BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OGYI/38071-12/2010sz. határozat 2/2. sz. melléklete
Baby Luuf illóolajos kenőcs
Terpentinolaj, eukaliptuszolaj, kakukkfűolaj
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha a gyermek tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Baby Luuf illóolajos kenőcs (továbbiakban: Baby Luuf kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Baby Luuf kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Baby Luuf kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BABY LUUF KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint meghűléses betegségekben, köhögés, nátha, torokgyulladás külsőleges kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A BABY LUUF KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Baby Luuf kenőcsöt
- ha a csecsemő vagy kisgyermek allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a kenőcs egyéb összetevőjére;
ha a csecsemőnek / kisgyermeknek korábban lázgörcse vagy epilepsziás rohama volt;
- hörgi asztmában;
- szamárköhögésben;
- sérült vagy gyulladásos bőrfelületre, nyílt sebre, arcra, különösen az orr és a szem
környékére.
A Baby Luuf kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kenőcs csecsemők és kisgyermekek inhaláltatására nem alkalmazható.
A készítmény kizárólag külső alkalmazásra használható. Nem szabad lenyelni.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Interakciós hatások nem ismertek.
Egyidejűleg nem alkalmazható más hasonló hatású külsőleges készítménnyel.
Terhesség és szoptatás
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a készítmény tekintetében.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Baby Luuf kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL A BABY LUUF KENŐCSÖT ALKALMAZNI?
A Baby Luuf kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csecsemők és kisgyermekek kezelésére 6 hónapos kortól 2 éves korig.
A készítmény szokásos adagja:
Naponta 2-3szor, de legalább reggel és este, életkortól függően 2,5 – 5 cm³ (kb. 1 púpozott mokkáskanál) kenőcsöt kell a gyermek hátán és mellén bedörzsölni. A hatást fokozza, ha a gyermeket előmelegített trikóba, vagy törölközőbe takarjuk és lehetőleg ½ - 1 órán át ágymelegben tartjuk.
Ha a panaszok 5 napnál tovább tartanak, vagy a kezelés alatt rosszabbodnak vagy hosszantartó láz esetén orvoshoz kell fordulni.
.Ha az előírtnál több Baby Luuf kenőcsöt alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni a Baby Luuf kenőcsöt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Baby Luuf kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakciók (bőrgyulladás, kontakt ekcéma) előfordulhatnak, hörgi asztmában a hörgők görcse fokozódhat. Gyakoriságuk nem ismert.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BABY LUUF KENŐCSÖT TÁROLNI?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tégely címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a kenőcsöt.
A kenőcs felnyitás után 1 évig alkalmazható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Baby Luuf kenőcs
- A készítmény hatóanyagai:
1 g kenőcs tartalma:
40 mg tengerparti fenyőből származó terpentinolaj, 15 mg eukaliptuszolaj, 10 mg kakukkfűolaj.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, szilárd paraffin, ciprusolaj, majoránnaolaj, szerecsendió olaj.
Milyen a Baby Luuf kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, lágy kenőcs. 30 g kenőcs üvegtégelyben, polipropilén kupakkal lezárva, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH,
Roseggerkai 3, 8011 Graz, Ausztria
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Volmix kft.
1146 Budapest, Thököly út 76.
Tel.: (1) 383 3252
Fax: (1) 799 9907
30 g OGYI-TN-13/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február
+36308175568 (H-P 08-13)
