Gelsectan kapszula 30X

Gelsectan®

Egyszer használatos orvostechnikai eszköz

1. ÖSSZETÉTEL ÉS AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ AZONOSÍTÁSA

Leírás és az alkalmazás javallatai

A Gelsectan® borsófehérjét, xilo-oligoszacharidokat, tamarinduszmag-poliszacharidot (xiloglükán) és szőlőmagkivonatot tartalmazó orvostechnikai eszköz.
A Gelsectan® a bélműködés helyreállítására szolgál irritábilis bél szindróma (IBS) okozta elváltozásoktól szenvedő betegeknél olyan esetekben,
amelyek a belek bizonyos gyógyszerek bevételével összefüggő túlérzékenységével állhatnak összefüggésben.
A készítmény enyhíti és megelőzi a tüneteket, például a krónikus vagy kiújuló hasmenést, a hasi teltségérzetet, a fájdalmat, a puffadást és a bélgázképződést.

Ellenjavallatok és az alkalmazás korlátai

A Gelsectan® nem alkalmazható az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység, bélátfúródás és/ vagy gyomor-bélrendszeri elzáródás esetén.
Ez az orvostechnikai eszköz nem alkalmazható 18 évesnél, fiatalabb gyermekeknél, kivéve, ha a kezelőorvos ezt tanácsolja.
A készítmény alkalmazása nem ajánlott terhesség vagy szoptatás alatt, kivéve, ha erre orvosi felügyelet mellett kerül sor.

Hatásmechanizmus / Teljesítmény

A Gelsectan® mechanikai úton fejti ki a hatását, ugyanis az úgynevezett „tight junction” sejtkapcsolatokat védelmező réteget képez a bélfalon és kiküszöböli a bél áteresztőképességének fokozódását, valamint a baktériumok helyváltoztatását; ezeket a jelenségeket kóros ingerek (például baktériumok megtelepedése és sokasodása, illetve bélgyulladás) idézhetik elő. A Gelsectan® növényi eredetű szacharidok keverékét tartalmazza, amelyek megelőzik és mérsékelik a tüneteket a bélflóra gyengülése esetén (amely például gyógyszerszedés, bélfertőzések és bélrendszeri túlérzékenység következtében léphet fel).

Kiszerelés

30 kapszulát tartalmazó doboz

2. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Nyelje le a kapszulát folyadékkal.

3. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS IDŐPONTJA

A tünetek súlyosságától függően 1 vagy 2 kapszula naponta kétszer (reggeli előtt, valamint este, vacsora előtt) 2–4 hétig.
Szükség esetén a kezelés orvosi tanácsra folytatható. Túladagolást esetén egészségügyi szakemberhez kell fordulni.

Interakciók

A készítménynek nincsnek ismert kölcsönhatásai gyógyszerekkel, mindazonáltal egyidejű kezelés megkezdése előtt tanácsos egyeztetni az Ön egészségügyi szolgáltatójával.

Ismert mellékhatások

Esetenként előfordul intolerancia, de ezen kívül nem számoltak be mellékhatások előfordulásáról a terápiás hatás eléréséhez szükséges adagok mellett.

4. ELTARTHATÓSÁG ÉS TÁROLÁSI KÖRÜLMÉNYEK

Az eltarthatósági idő 36 hónap. A csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő az érintetlen csomagolásban, megfelelő módon tárolt készítményre vonatkozik. Ne alkalmazza a készítményt ezen az időponton túl, illetve, ha a csomagolás és a buborékcsomagolás felnyílt vagy megsérült. Az eszközt szorosan lezárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, fénytől és hőtől védve kell tárolni.

5. FIGYELMEZTETÉS

•  Bár a készítmény alkalmazása előtt nem feltétlenül szükséges egészségügyi szakemberrel egyeztetni, ezt tanácsos megtenni súlyos vagy tartósan fennálló tünetek, illetve a diagnózissal kapcsolatos kétségek esetén, elsősorban időseknél

•  Ez az orvostechnikai eszköz nem gyógyszeres kezelés. Amennyiben egészségügyi szakember gyógyszeres kezelést rendel el, az eszköz ezzel egyidejűleg alkalmazható.

•  Bár nincsenek ismert mellékhatások, a készítményt kizárólag akkor ajánlott terhességben vagy a szoptatás első hónapjaiban alkalmazni, ha ezt egészségügyi szakember javasolja.

•  Ne alkalmazza a készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő után.

•  Ne használja fel a készítményt, ha a buborékcsomagolás felnyílt vagy megsérült

•  Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!

•  Gyermekektől elzárva tartandó.

•  Az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett bármilyen súlyos incidenst be kell jelenteni a gyártónak, valamint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak.

6. ÁRTALMATLANÍTÁS

A lejárt vagy ártalmatlanításra váró készítményt az illetékes hatóság hulladékgazdálkodási előírásainak megfelelően kell kezelni. A készítményt és a csomagolását nem szabad a környezetbe bocsátani.

A biztonságossági és klinikai eredmények összefoglalója (SSCP) az EUDAMED-ben (https://ec.europa.eu/tools/eudamed) érhető el. Hozzá lehet férni a BASIC UDI-DI-kód beírásával: 7649993626FT42301VC.